ECOSIRE Blog

ERP Sistemleri için GxP Doğrulaması: 2026 Doğrulama RFP'nizin Gerektirmesi Gerekenler (CSV, IQ/OQ/PQ, Denetim Yolları)

Bir GxP ERP doğrulama RFP'sinin 2026'da gerektirmesi gerekenler: CSV ve CSA kapsamı, 21 CFR Bölüm 11, AB Annex 11, IQ/OQ/PQ çıktıları, denetim izleri ve GAMP 5 riski.