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GxP-Validierung für ERP-Systeme: Was Ihr Validierungs-RFP 2026 erfordern muss (CSV, IQ/OQ/PQ, Audit Trails)

Was ein GxP-ERP-Validierungs-RFP im Jahr 2026 erfordern muss: CSV- und CSA-Umfang, 21 CFR Teil 11, EU Annex 11, IQ/OQ/PQ-Ergebnisse, Audit-Trails und GAMP 5-Risiko.