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Validación de GxP para sistemas ERP: lo que debe requerir su RFP de validación de 2026 (CSV, IQ/OQ/PQ, seguimientos de auditoría)

Qué debe exigir una RFP de validación de ERP de GxP en 2026: alcance de CSV y CSA, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, entregables de IQ/OQ/PQ, pistas de auditoría y riesgo GAMP 5.