खाद्य एवं पेय ईआरपी कार्यान्वयन: एचएसीसीपी, लॉट ट्रैकिंग, और रिकॉल

खाद्य और पेय ईआरपी कार्यान्वयन को केवल एक आईटी परियोजना के रूप में नहीं, बल्कि एक खाद्य सुरक्षा परियोजना के रूप में देखा जाना चाहिए। एफडीए निरीक्षण के अधीन किसी भी खाद्य कंपनी के लिए ईआरपी की गुणवत्ता प्रबंधन, लॉट ट्रैसेबिलिटी और एचएसीसीपी निगरानी क्षमताएं महत्वपूर्ण परिचालन कार्य हैं - अच्छी सुविधाएं नहीं हैं। एक ईआरपी कार्यान्वयन जो उत्कृष्ट वित्त और ऑर्डर प्रबंधन प्रदान करता है लेकिन अपर्याप्त लॉट ट्रैसेबिलिटी खाद्य विनिर्माण में सबसे महत्वपूर्ण परिचालन आवश्यकता को संबोधित करने में विफल रहा है।

यह मार्गदर्शिका खाद्य और पेय ईआरपी कार्यान्वयन के लिए एक व्यवसायी-स्तरीय रूपरेखा प्रदान करती है, जिसमें एचएसीसीपी एकीकरण, लॉट ट्रैकिंग कॉन्फ़िगरेशन, रिकॉल तत्परता परीक्षण और एलर्जेन प्रबंधन सेटअप पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

मुख्य बातें

उत्पादन शुरू होने से पहले एचएसीसीपी योजना दस्तावेज़ीकरण को ईआरपी गुणवत्ता प्रबंधन कॉन्फ़िगरेशन में शामिल किया जाना चाहिए

पहले उत्पादन बैच में प्रवेश करने से पहले लॉट ट्रैकिंग का एंड-टू-एंड (ग्राहक शिपमेंट के माध्यम से रसीद) का परीक्षण किया जाना चाहिए

ट्रैसेबिलिटी क्षमता को सत्यापित करने के लिए रिकॉल तत्परता अभ्यास को लाइव होने के 90 दिनों के भीतर पूरा किया जाना चाहिए

एलर्जेन प्रबंधन कॉन्फ़िगरेशन के लिए केवल ईआरपी कार्यान्वयनकर्ताओं से ही नहीं, बल्कि खाद्य सुरक्षा टीम से भी इनपुट की आवश्यकता होती है

रेसिपी संस्करणों को परिवर्तन नियंत्रण के साथ प्रबंधित किया जाना चाहिए - उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले गलत रेसिपी संस्करण खाद्य सुरक्षा जोखिम हैं

लाइव होने से पहले एफईएफओ प्रवर्तन को किनारे के मामलों (विभिन्न समाप्ति तिथियों पर कई लॉट) के साथ मान्य किया जाना चाहिए

नए ईआरपी में आपूर्तिकर्ता योग्यता प्रबंधित करने से पहले आपूर्तिकर्ता सत्यापन रिकॉर्ड को माइग्रेट किया जाना चाहिए

स्वच्छता और सफाई रिकॉर्ड को उत्पादन ऑर्डर वर्कफ़्लो में एकीकृत किया जाना चाहिए, अलग से नहीं रखा जाना चाहिए

पूर्व-कार्यान्वयन: खाद्य सुरक्षा अंतर आकलन

ईआरपी कार्यान्वयन की योजना बनाने से पहले, एक खाद्य सुरक्षा अंतर मूल्यांकन करें जो ईआरपी क्षमताओं के विरुद्ध वर्तमान खाद्य सुरक्षा दस्तावेज़ीकरण प्रथाओं को मैप करता है। यह मूल्यांकन पहचानता है:

कौन से खाद्य सुरक्षा रिकॉर्ड वर्तमान में कागज पर बनाम इलेक्ट्रॉनिक रूप से बनाए रखे जाते हैं
मौजूदा सिस्टम में कौन सी लॉट ट्रैसेबिलिटी गैप मौजूद है (हिरासत की श्रृंखला कहां टूटी है?)
कौन से एचएसीसीपी निगरानी रिकॉर्ड ईआरपी एकीकरण से लाभान्वित होंगे
वर्तमान रिकॉल निष्पादन समय क्या है (आधार रेखा जिसके विरुद्ध ईआरपी सुधार मापा जाएगा)

व्यायाम बेसलाइन को याद करें

ईआरपी कार्यान्वयन शुरू होने से पहले, वर्तमान रिकॉल निष्पादन क्षमता स्थापित करने के लिए एक मॉक रिकॉल अभ्यास आयोजित करें। अभ्यास को यथार्थवादी स्मरण परिदृश्य का अनुकरण करना चाहिए:

एक नियामक एजेंसी या ग्राहक एक विशिष्ट घटक लॉट के साथ संभावित समस्या के बारे में कंपनी को सूचित करता है
कंपनी को उन सभी उत्पादन बैचों की पहचान करनी होगी जिनमें सामग्री का लॉट उपयोग किया गया है
कंपनी को प्रभावित तैयार उत्पाद के सभी ग्राहक शिपमेंट की पहचान करनी होगी
कंपनी को सभी प्रभावित ग्राहकों को सूचित करना होगा

अभ्यास का समय बताएं और दस्तावेज़ करें कि इसे कैसे आयोजित किया गया। सुधार को प्रदर्शित करने के लिए इस बेसलाइन की तुलना पोस्ट-ईआरपी रिकॉल अभ्यास से की जाएगी।

चरण 1: वित्त और आइटम मास्टर फाउंडेशन (माह 1-3)

खाद्य और पेय पदार्थ के लिए आइटम मास्टर

खाद्य और पेय पदार्थ आइटम मास्टर कॉन्फ़िगरेशन की विशिष्ट आवश्यकताएं हैं:

आइटम प्रकार का वर्गीकरण: कच्चा माल, घटक, पैकेजिंग सामग्री, कार्य-प्रक्रिया, अच्छा तैयार
शेल्फ जीवन: प्रत्येक आइटम के लिए दिनों में कुल शेल्फ जीवन
न्यूनतम शेष शेल्फ जीवन: शिपमेंट के समय आवश्यक न्यूनतम शेष शेल्फ जीवन (उदाहरण के लिए, कुल का 50%)
भंडारण आवश्यकताएँ: परिवेश, प्रशीतित, जमे हुए, नियंत्रित वातावरण
एलर्जेन सामग्री: इस वस्तु में कौन से प्रमुख खाद्य एलर्जी मौजूद हैं
लॉट नियंत्रण विधि: कितने लॉट की पहचान की जाती है (आपूर्तिकर्ता लॉट, आंतरिक लॉट, दोनों)
कैच वेट: क्या इस आइटम को कैच वेट ट्रैकिंग की आवश्यकता है (वजन इकाई के अनुसार भिन्न होता है)?

रेसिपी मास्टर माइग्रेशन

रेसिपी डेटाबेस माइग्रेशन मौजूदा फ़ार्मुलों को ईआरपी रेसिपी प्रबंधन मॉड्यूल में लाता है। प्रवास से पहले:

संपूर्णता और मुद्रा के लिए वर्तमान व्यंजनों का ऑडिट करें (कुछ व्यंजन नवीनतम फॉर्मूलेशन को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं)
आइटम मास्टर के विरुद्ध सामग्री आइटम नंबर सत्यापित करें (नुस्खा सामग्री को मौजूदा वस्तुओं का संदर्भ देना चाहिए)
वास्तविक उत्पादन पैदावार के मुकाबले उपज प्रतिशत को मान्य करें
उन व्यंजनों की पहचान करें जिनके लिए एलर्जेन समीक्षा की आवश्यकता है

रेसिपी माइग्रेशन केवल डेटा प्रविष्टि नहीं है - इसके लिए प्रत्येक रेसिपी की खाद्य सुरक्षा समीक्षा की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एलर्जेन सामग्री सही ढंग से प्रतिबिंबित होती है और रेसिपी वर्तमान में स्वीकृत फॉर्मूलेशन से मेल खाती है।

चरण 2: लॉट ट्रैकिंग कॉन्फ़िगरेशन (माह 2-5)

खाद्य ईआरपी कार्यान्वयन में लॉट ट्रैकिंग कॉन्फ़िगरेशन सबसे महत्वपूर्ण तकनीकी कॉन्फ़िगरेशन है। प्रत्येक इन्वेंट्री मूवमेंट - प्राप्ति, स्थानांतरण, उत्पादन खपत, तैयार माल का उत्पादन और ग्राहक शिपमेंट - को ट्रेसबिलिटी बनाए रखने के लिए लॉट नंबर रिकॉर्ड करना होगा।

लॉट नंबरिंग रणनीति

लॉट नंबरिंग रणनीति यह निर्धारित करती है कि आंतरिक लॉट की पहचान कैसे की जाती है:

अनुक्रमिक लॉट नंबर: सरल, लेकिन अकेले लॉट नंबर से कोई उत्पादन तिथि की जानकारी नहीं मिलती है
तिथि-कोडित लॉट नंबर: लॉट नंबर उत्पादन तिथि को एनकोड करते हैं (उदाहरण के लिए, YYYYMMDDNNN), जिससे डेटाबेस लुकअप के बिना लॉट का उत्पादन कब किया गया था, इसकी तत्काल पहचान संभव हो जाती है।
संयुक्त कोड: दिनांक और अनुक्रमिक दोनों जानकारी शामिल करें

किसी भी उत्पादन में प्रवेश करने से पहले लॉट नंबरिंग रणनीति तैयार की जानी चाहिए, क्योंकि कार्यान्वयन के बीच में लॉट नंबर प्रारूप बदलना विघटनकारी है।

लॉट ट्रैकिंग टेस्ट प्रोटोकॉल

लॉट ट्रैकिंग परीक्षण प्रोटोकॉल लाइव होने से पहले पूर्ण पता लगाने की क्षमता को मान्य करता है:

टेस्ट 1: फॉरवर्ड ट्रेस (ग्राहक के लिए घटक)

एक विशिष्ट आपूर्तिकर्ता लॉट संख्या के साथ कच्चे माल की एक परीक्षण रसीद बनाएं
एक ऐसा उत्पादन क्रम बनाएं जो इस कच्चे माल की खपत करे
तैयार माल का लॉट बनाकर उत्पादन ऑर्डर पूरा करें
तैयार माल लॉट का ग्राहक शिपमेंट बनाएं
फॉरवर्ड ट्रेस रिपोर्ट निष्पादित करें: कच्चे माल आपूर्तिकर्ता लॉट से शुरू करके, सभी तैयार माल लॉट और ग्राहक शिपमेंट की पहचान करें
सत्यापित करें कि ट्रेस पूर्ण और सटीक है

टेस्ट 2: बैकवर्ड ट्रेस (ग्राहक से संघटक)

टेस्ट 1 में बनाए गए ग्राहक शिपमेंट से शुरुआत
बैकवर्ड ट्रेस रिपोर्ट निष्पादित करें: उत्पादन बैच और उपभोग की गई सभी सामग्री की मात्रा की पहचान करें
सत्यापित करें कि ट्रेस मूल कच्चे माल आपूर्तिकर्ता लॉट की सही पहचान करता है

टेस्ट 3: मल्टी-लेवल ट्रेस

किसी घटक के लिए उत्पादन आदेश बनाएं (उदाहरण के लिए, कई सामग्रियों से घर में उत्पादित सॉस)
तैयार उत्पाद के लिए दूसरे उत्पादन क्रम में इस घटक का उपयोग करें
पूर्ण ट्रेस निष्पादित करें: ग्राहक शिपमेंट से शुरू करके, तैयार उत्पाद उत्पादन, मध्यवर्ती घटक उत्पादन और सभी मूल कच्चे माल के लॉट का पता लगाएं।
सत्यापित करें कि बहु-स्तरीय ट्रेस पूरा हो गया है

किसी भी उत्पादन डेटा को लाइव सिस्टम में दर्ज करने से पहले इन परीक्षणों से सटीक परिणाम मिलने चाहिए।

चरण 3: एचएसीसीपी एकीकरण (3-7 महीने)

एचएसीसीपी योजना को ईआरपी गुणवत्ता प्रबंधन मॉड्यूल में एकीकृत करने के लिए कागज-आधारित एचएसीसीपी दस्तावेज़ को ईआरपी वर्कफ़्लो में अनुवाद करने की आवश्यकता होती है। इस अनुवाद के लिए केवल ईआरपी कार्यान्वयन टीम ही नहीं, बल्कि खाद्य सुरक्षा टीम की सक्रिय भागीदारी की आवश्यकता है।

सीसीपी कॉन्फ़िगरेशन

एचएसीसीपी योजना में प्रत्येक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु ईआरपी उत्पादन वर्कफ़्लो में एक गुणवत्ता जांच बिंदु बन जाता है। थर्मल प्रोसेसिंग सीसीपी (पाश्चराइजेशन) के लिए, कॉन्फ़िगरेशन में शामिल हैं:

निगरानी आवृत्ति (प्रत्येक बैच, हर घंटे, निर्दिष्ट अंतराल पर)
महत्वपूर्ण सीमाएँ (न्यूनतम तापमान और न्यूनतम धारण समय)
रिकॉर्ड किया जाने वाला डेटा (वास्तविक तापमान रीडिंग, होल्ड टाइम)
यदि कोई रीडिंग विनिर्देश से बाहर है तो सुधारात्मक कार्रवाई वर्कफ़्लो

ईआरपी को यह लागू करना चाहिए कि बैच के अगले उत्पादन चरण पर आगे बढ़ने से पहले सीसीपी निगरानी रिकॉर्ड पूरे हो जाएं। जिस बैच में पूर्ण सीसीपी निगरानी रिकॉर्ड नहीं है उसे जारी नहीं किया जा सकता है।

सुधारात्मक कार्रवाई वर्कफ़्लो

जब सीसीपी रीडिंग महत्वपूर्ण सीमा से अधिक हो जाती है - बैच तापमान पूर्ण होल्ड समय के लिए बनाए नहीं रखा गया था - ईआरपी को एक सुधारात्मक कार्रवाई वर्कफ़्लो ट्रिगर करना होगा:

गुणवत्ता आश्वासन के प्रति सचेत
प्रभावित बैच पर उत्पादन रोक
सुधारात्मक कार्रवाई मूल्यांकन प्रपत्र (क्या हुआ, इसे संबोधित करने के लिए क्या किया गया)
स्वभाव निर्णय (पुनर्कार्य, पुनर्प्रक्रिया, या अस्वीकार)
स्वभाव और उसके औचित्य का दस्तावेज़ीकरण

यह सुनिश्चित करने के लिए कि सीसीपी विचलन के लिए खाद्य सुरक्षा प्रतिक्रिया स्वचालित और विश्वसनीय है, इस वर्कफ़्लो को लाइव होने से पहले सिम्युलेटेड सीसीपी विफलताओं के साथ परीक्षण किया जाना चाहिए।

चरण 4: एलर्जेन प्रबंधन (3-7 महीने)

एलर्जेन प्रबंधन एक खाद्य सुरक्षा कार्य है जिसके लिए सावधानीपूर्वक ईआरपी कॉन्फ़िगरेशन और निरंतर परिचालन अनुशासन की आवश्यकता होती है।

एलर्जेन डेटाबेस

ईआरपी एलर्जेन डेटाबेस को बनाए रखना होगा:

प्रत्येक घटक की एलर्जेन सामग्री (प्रमुख 9 एलर्जेन में से कौन सा मौजूद है)
प्रत्येक तैयार उत्पाद की एलर्जेन सामग्री (सामग्री से गणना)
साझा उपकरणों से एलर्जेन क्रॉस-कॉन्टैक्ट जोखिम (ऐसे उपकरण जो एलर्जेन युक्त उत्पादों को संसाधित करते हैं, बाद के उत्पादों को दूषित कर सकते हैं)

उत्पादन शेड्यूलिंग एलर्जेन नियंत्रण

उत्पादन शेड्यूलिंग मॉड्यूल को एलर्जेन आसन्नताओं पर विचार करना चाहिए। एक ही उत्पादन लाइन पर कई उत्पादों को शेड्यूल करते समय, शेड्यूलर को उन अनुक्रमों की पहचान करनी चाहिए जहां एक एलर्जेन युक्त उत्पाद के बाद एक एलर्जेन-मुक्त उत्पाद आता है, और उनके बीच एक आवश्यक एलर्जेन चेंजओवर (सफाई प्रक्रिया) डालना चाहिए।

एलर्जेन मैट्रिक्स कॉन्फ़िगरेशन के साथ ईआरपी शेड्यूलिंग - प्रत्येक एलर्जेन संक्रमण के लिए आवश्यक परिवर्तन निर्दिष्ट करना - इस जांच को स्वचालित करता है। एलर्जेन प्रबंधन आवश्यकताओं का उल्लंघन करने वाले शेड्यूल को उत्पादन के लिए जारी करने से पहले समीक्षा के लिए चिह्नित किया जाता है।

एलर्जेन परीक्षण एकीकरण

एलर्जी के लिए पर्यावरणीय निगरानी - सफाई के बाद एलर्जी के अवशेषों की उपस्थिति के लिए सतह के स्वाब का परीक्षण किया गया - जिसे ईआरपी गुणवत्ता प्रबंधन वर्कफ़्लो में एकीकृत किया जाना चाहिए। जब किसी एलर्जेन-संवेदनशील उत्पाद के उत्पादन से पहले सफाई सत्यापन परीक्षण की आवश्यकता होती है, तो ईआरपी को उत्पादन को आगे बढ़ाने की अनुमति देने से पहले एक उत्तीर्ण परीक्षण परिणाम की पुष्टि की आवश्यकता होनी चाहिए।

चरण 5: रिकॉल प्रबंधन कॉन्फ़िगरेशन (माह 5-8)

रिकॉल प्रबंधन कॉन्फ़िगरेशन एफडीए रिकॉल आवश्यकताओं को ईआरपी परिचालन वर्कफ़्लो में अनुवादित करता है।

वर्गीकरण याद रखें

ईआरपी को एफडीए के तीन रिकॉल वर्गीकरणों का समर्थन करना चाहिए:

कक्षा I: उचित संभावना है कि उत्पाद के उपयोग से गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम या मृत्यु हो सकती है
श्रेणी II: इस बात की बहुत कम संभावना है कि उत्पाद के उपयोग से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ेगा
श्रेणी III: उत्पाद के उपयोग से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल परिणाम होने की संभावना नहीं है

प्रत्येक वर्गीकरण में ग्राहक अधिसूचना और रिकॉल पूरा होने की समयसीमा के लिए अलग-अलग तात्कालिक आवश्यकताएं होती हैं।

निष्पादन वर्कफ़्लो को याद करें

ईआरपी में रिकॉल निष्पादन वर्कफ़्लो में शामिल होना चाहिए:

दायरा निर्धारण: रिकॉल से प्रभावित सभी लॉट की पहचान करें (मूल कारण घटक या उत्पादन लॉट से फॉरवर्ड ट्रेस)
ग्राहक अधिसूचना: प्रभावित उत्पाद प्राप्त करने वाले प्रत्येक ग्राहक के लिए अधिसूचना पत्र तैयार करें
इन्वेंटरी होल्ड: स्टॉक में मौजूद सभी प्रभावित इन्वेंट्री को तुरंत होल्ड पर रखें
रिटर्न प्रोसेसिंग: लौटाए गए उत्पाद की रसीदों को प्रोसेस करें और बिक्री योग्य इन्वेंट्री से भौतिक पृथक्करण बनाए रखें
स्वभाव: रिकॉर्ड को नष्ट करना, दोबारा काम करना, या वापस ली गई इन्वेंट्री के लिए निर्णयों का पुन: परीक्षण करना
प्रभावशीलता सत्यापन: पुष्टि करें कि सभी अधिसूचित ग्राहकों ने प्रतिक्रिया दे दी है (उत्पाद वापस कर दिया गया है, नष्ट कर दिया गया है, या उपभोग की पुष्टि की गई है)

तत्परता व्यायाम को याद करें

ईआरपी लाइव होने के 90 दिनों के भीतर, ईआरपी सिस्टम का उपयोग करके एक मॉक रिकॉल अभ्यास आयोजित करें। व्यायाम करना चाहिए:

एक विशिष्ट घटक लॉट के साथ एक काल्पनिक स्मरण परिदृश्य को परिभाषित करें
प्रभावित उत्पादन लॉट और ग्राहक शिपमेंट की पहचान करने के लिए फॉरवर्ड ट्रेस निष्पादित करें
ड्राफ्ट रिकॉल अधिसूचना पत्र तैयार करें
ग्राहक अधिसूचना सूची को पूरा करने के लिए परिदृश्य परिभाषा से कुल समय मापें
प्री-ईआरपी बेसलाइन रिकॉल व्यायाम समय से तुलना करें

एफडीए विनियम उम्मीद करते हैं कि खाद्य कंपनियां कुशलतापूर्वक रिकॉल निष्पादित कर सकती हैं। मॉक रिकॉल अभ्यास परिचालन तत्परता को प्रदर्शित करता है और वास्तविक रिकॉल की आवश्यकता से पहले संबोधित करने के लिए कमियों की पहचान करता है।

चरण 6: उत्पादन और गोदाम गो-लाइव (माह 7-12)

प्रोडक्शन गो-लाइव अनुक्रम

उत्पादन को ऐसे अनुक्रम का पालन करना चाहिए जो खाद्य सुरक्षा जोखिम को कम करता हो:

एकल उत्पादन लाइन के साथ लाइव (सबसे कम मात्रा, सबसे सरल उत्पाद)
लॉट ट्रैकिंग मान्य करें: पुष्टि करें कि पहले उत्पादन बैचों के लिए सभी लॉट ट्रैकिंग रिकॉर्ड सही ढंग से बनाए जा रहे हैं
सीसीपी मॉनिटरिंग को मान्य करें: पुष्टि करें कि एचएसीसीपी मॉनिटरिंग रिकॉर्ड पूर्ण और सही ढंग से संग्रहीत हैं
एलर्जेन परिवर्तन को मान्य करें: पुष्टि करें कि एलर्जेन परिवर्तन आवश्यकताओं को लागू किया जा रहा है
पहली पंक्ति सही ढंग से काम करने परअतिरिक्त लाइनों तक विस्तार करें

इन्वेंटरी ट्रांज़िशन

लीगेसी इन्वेंट्री रिकॉर्ड से ईआरपी इन्वेंट्री में संक्रमण के लिए इन-प्रोसेस इन्वेंट्री को सावधानीपूर्वक संभालने की आवश्यकता होती है:

जो सामग्रियां प्राप्त हो चुकी हैं और भंडारण में हैं उन्हें उचित आपूर्तिकर्ता लॉट संदर्भ के साथ ईआरपी लॉट नंबर दिए जाने चाहिए
वर्क-इन-प्रोसेस बैच जो गो-लाइव पर आंशिक रूप से पूरे हो गए हैं, उन्हें उनकी वर्तमान उत्पादन स्थिति के साथ दर्ज किया जाना चाहिए
तैयार माल सूची को उत्पादन तिथि और समाप्ति तिथि के साथ ईआरपी लॉट नंबर दिए जाने चाहिए

प्रोडक्शन स्टाफ के लिए प्रशिक्षण

उत्पादन कर्मचारियों का प्रशिक्षण व्यावहारिक होना चाहिए और उनके द्वारा किए जाने वाले विशिष्ट कार्यों पर केंद्रित होना चाहिए:

प्राप्त करने वाले ऑपरेटर: आने वाले लॉट को स्कैन करना, आंतरिक लॉट नंबर निर्दिष्ट करना, आपूर्तिकर्ता लॉट की जानकारी रिकॉर्ड करना
उत्पादन ऑपरेटर: उत्पादन डेटा दर्ज करना, सीसीपी निगरानी परिणाम रिकॉर्ड करना, बैच रिकॉर्ड पूरा करना
क्यूए स्टाफ: बैचों की समीक्षा करना और जारी करना, विचलन संसाधित करना, सीएपीए का प्रबंधन करना

प्रशिक्षण वास्तविक उत्पादन उपकरण और नमूना डेटा के साथ उत्पादन लाइन पर आयोजित किया जाना चाहिए, न कि प्लेसहोल्डर डेटा वाली कक्षा में।

कार्यान्वयन के बाद: निरंतर सुधार

एचएसीसीपी योजना की समीक्षा

एफडीए खाद्य निर्माताओं से अपेक्षा करता है कि वे अपनी एचएसीसीपी योजनाओं की समीक्षा करें जब भोजन, उत्पादन वातावरण या प्रक्रिया में ऐसे परिवर्तन होते हैं जो खाद्य सुरक्षा को प्रभावित कर सकते हैं। जब किसी रेसिपी में कोई नया घटक जोड़ा जाता है, तो यह निर्धारित करने के लिए एचएसीसीपी योजना की समीक्षा की जानी चाहिए कि क्या कोई नया खतरा पेश किया गया है।

नुस्खा परिवर्तनों के लिए ईआरपी परिवर्तन नियंत्रण वर्कफ़्लो में एचएसीसीपी समीक्षा चरण शामिल होना चाहिए - कोई भी नुस्खा परिवर्तन जो सीसीपी कॉन्फ़िगरेशन या उत्पाद की एलर्जी सामग्री को प्रभावित करता है, उत्पादन में नए नुस्खा संस्करण का उपयोग करने से पहले खाद्य सुरक्षा टीम द्वारा समीक्षा की जानी चाहिए।

नियामक निरीक्षण तैयारी

खाद्य विनिर्माण सुविधाओं के एफडीए निरीक्षण में एचएसीसीपी रिकॉर्ड, लॉट ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड और सुधारात्मक कार्रवाई रिकॉर्ड की समीक्षा शामिल है। ईआरपी सिस्टम जो इन रिकॉर्ड्स को इलेक्ट्रॉनिक रूप से एक संरचित, खोज योग्य प्रारूप में बनाए रखते हैं, निरीक्षण प्रतिक्रिया को काफी सरल बनाते हैं:

इंस्पेक्टर एक विशिष्ट उत्पाद और तिथि सीमा के लिए एचएसीसीपी निगरानी रिकॉर्ड का अनुरोध करता है → ईआरपी सेकंड में रिपोर्ट तैयार करता है
इंस्पेक्टर उत्पादन के माध्यम से एक घटक लॉट का पता लगाने के लिए कहता है → ईआरपी मिनटों में पूरा फॉरवर्ड ट्रेस प्रदान करता है
इंस्पेक्टर सुधारात्मक कार्रवाई रिकॉर्ड की समीक्षा करता है → ईआरपी सभी सीएपीए को उनकी स्थिति, पूर्णता तिथियों और प्रभावशीलता सत्यापन के साथ प्रदर्शित करता है

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

ईआरपी एफएसएमए के तहत 24 घंटे की ट्रैसेबिलिटी आवश्यकता को कैसे संभालती है?

एफएसएमए के ट्रैसेबिलिटी नियम (21 सीएफआर पार्ट 1, सबपार्ट एस) के लिए आवश्यक है कि खाद्य ट्रैसेबिलिटी सूची में शामिल खाद्य कंपनियां एफडीए अनुरोध के 24 घंटों के भीतर ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड प्रदान करने में सक्षम हों। ठीक से कॉन्फ़िगर होने पर ईआरपी लॉट ट्रैसेबिलिटी सिस्टम मिनटों में इस ट्रेस को निष्पादित कर सकता है। मुख्य आवश्यकताएं हैं: प्रत्येक इन्वेंट्री मूवमेंट (रसीद, उत्पादन, स्थानांतरण, शिपमेंट) पर पूर्ण लॉट कैप्चर, रसीद पर सटीक आपूर्तिकर्ता लॉट रिकॉर्डिंग, और एक फॉरवर्ड/बैकवर्ड ट्रेस रिपोर्ट जिसे ऑन-डिमांड निष्पादित किया जा सकता है। नियमित मॉक रिकॉल अभ्यास यह सत्यापित करते हैं कि ये क्षमताएं सही ढंग से कार्य करती हैं।

ईआरपी कार्यान्वयन का जीएफएसआई प्रमाणन प्रभाव क्या है?

जीएफएसआई (वैश्विक खाद्य सुरक्षा पहल) प्रमाणन योजनाओं (एसक्यूएफ, बीआरसी, एफएसएससी 22000, आईएफएस) को सत्यापन योग्य रिकॉर्ड के साथ दस्तावेजित खाद्य सुरक्षा प्रबंधन प्रणालियों की आवश्यकता होती है। ईआरपी सिस्टम जो एक संरचित, श्रव्य प्रारूप में एचएसीसीपी निगरानी रिकॉर्ड, सुधारात्मक कार्रवाई रिकॉर्ड और आपूर्तिकर्ता सत्यापन रिकॉर्ड बनाए रखते हैं, जीएफएसआई प्रमाणीकरण के लिए साक्ष्य आधार को मजबूत करते हैं। ईआरपी कार्यान्वयन स्वचालित रूप से जीएफएसआई प्रमाणीकरण प्रदान नहीं करता है, लेकिन यह दस्तावेज़ीकरण बुनियादी ढांचा प्रदान करता है जो प्रमाणीकरण को कम बोझिल और अधिक विश्वसनीय बनाता है।

हम ईआरपी में मल्टी-साइट लॉट ट्रैसेबिलिटी को कैसे संभालते हैं?

मल्टी-साइट लॉट ट्रैसेबिलिटी के लिए आवश्यक है कि एक ही ईआरपी इंस्टेंस सभी उत्पादन साइटों को कवर करे, या कि विभिन्न साइटों पर ईआरपी सिस्टम एक एकीकृत डेटा परत के माध्यम से लॉट डेटा का आदान-प्रदान करें। जब सामग्री साइटों के बीच चलती है (उदाहरण के लिए, साइट ए पर उत्पादित एक घटक साइट बी पर उपयोग किया जाता है), तो लॉट ट्रांसफर को साइट सिस्टम और साइटों पर बनाए गए ट्रैसेबिलिटी श्रृंखला दोनों में दर्ज किया जाना चाहिए। एक साइट पर उत्पन्न होने वाले रिकॉल को उसी घटक लॉट से सामग्री का उपयोग करके अन्य साइटों पर उत्पादित तैयार माल का पता लगाया जाना चाहिए।

क्या ईआरपी सीधे रेसिपी डेटा से पोषण तथ्य पैनल तैयार कर सकता है?

हां, यदि ईआरपी को एक पोषण डेटाबेस के साथ कॉन्फ़िगर किया गया है जो प्रत्येक घटक की पोषक तत्व सामग्री को बनाए रखता है। जब कोई नुस्खा बनाया या संशोधित किया जाता है, तो ईआरपी घटक मात्रा और प्रति-घटक पोषण संबंधी डेटा के आधार पर प्रति सेवारत तैयार उत्पाद की पोषण सामग्री की गणना करता है। परिकलित मानों का उपयोग लेबल डिज़ाइन के लिए पोषण तथ्य पैनल को भरने के लिए किया जा सकता है। हालाँकि, पोषण लेबलिंग के लिए एफडीए की आवश्यकताओं में कहा गया है कि बताए गए मूल्य वास्तविक मूल्यों की विशिष्ट सहनशीलता के भीतर आते हैं - लेबलिंग दावों को अंतिम रूप देने से पहले यह सत्यापित करने के लिए प्रयोगशाला विश्लेषण की सिफारिश की जाती है कि गणना किए गए मूल्य स्वीकार्य सहनशीलता के भीतर हैं।

ईआरपी से सामान्य रिकॉल निष्पादन समय में सुधार क्या है?

पेपर-आधारित या डिस्कनेक्टेड सिस्टम में मैन्युअल रिकॉल निष्पादन में आम तौर पर सभी प्रभावित वितरण की पहचान करने और ग्राहक सूचनाएं तैयार करने में 1-3 दिन लगते हैं। ईआरपी-सक्षम रिकॉल निष्पादन आम तौर पर 30-60 मिनट के भीतर सभी प्रभावित वितरण की पहचान करता है और 2-4 घंटों के भीतर ग्राहक सूचनाएं उत्पन्न करता है। यह सुधार महत्वपूर्ण है क्योंकि एफडीए क्लास I रिकॉल के लिए तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है, और तेज़ अधिसूचना संभावित रूप से असुरक्षित उत्पाद के अतिरिक्त उपभोक्ता जोखिम को रोकती है।

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