فارماسیوٹیکل اور لائف سائنسز
زندگی بچانے والی مصنوعات کے لیے صحت سے متعلق کنٹرول شدہ پیداوار۔
فارماسیوٹیکل مینوفیکچررز اور لائف سائنسز کمپنیاں کسی بھی صنعت میں سخت ترین ریگولیٹری تقاضوں کے تحت کام کرتی ہیں — FDA, EMA, GMP، اور 21 CFR پارٹ 11 کی تعمیل ایئر ٹائیٹ بیچ ٹریس ایبلٹی، توثیق شدہ عمل، اور ناقابل تغیر آڈٹ ٹریلز کا مطالبہ کرتی ہے۔ ہم Odoo ERP سسٹم نافذ کرتے ہیں جو بیچ نسب کو نافذ کرتے ہیں، معیاری کام کے بہاؤ کا انتظام کرتے ہیں، تعمیل دستاویزات کو خودکار بناتے ہیں، اور آپ کو پیکیجنگ، گودام، اور تقسیم کے ذریعے خام API سورسنگ سے حقیقی وقت میں مرئیت فراہم کرتے ہیں۔
Updated 25 ستمبر، 2026
Challenges in فارماسیوٹیکل اور لائف سائنسز
These are the operational hurdles we help فارماسیوٹیکل اور لائف سائنسز businesses overcome every day.
ریگولیٹری تعمیل کا بوجھ
FDA، EMA، اور GMP کے ضوابط کو توثیق شدہ نظام، الیکٹرانک دستخط، آڈٹ ٹریلز، اور CAPA ورک فلو کی ضرورت ہوتی ہے۔ دستی تعمیل مہنگا اور غلطی کا شکار ہے۔
بیچ ٹریس ایبلٹی گیپس
ہر خام مال، انٹرمیڈیٹ، اور تیار شدہ پروڈکٹ کو اس کی اصلیت کا سراغ لگانا ضروری ہے۔ نامکمل نسب نامہ لاکھوں خوراکوں کو متاثر کرنے والی مصنوعات کی یاد کو متحرک کر سکتا ہے۔
کوالٹی کنٹرول کی پیچیدگی
سیکڑوں بیچوں میں استحکام کی جانچ، عمل کے اندر کنٹرول، ریلیز ٹیسٹنگ، اور انحراف کے انتظام کے لیے سخت کوالٹی سسٹم کی ضرورت ہوتی ہے۔
ایکسپائری اور شیلف لائف مینجمنٹ
دواسازی کی مصنوعات کی میعاد ختم ہونے کی تاریخیں اور اسٹوریج کی سخت شرائط ہوتی ہیں۔ FEFO کا نفاذ اور کولڈ چین مینجمنٹ مریض کی حفاظت کے لیے اہم ہیں۔
How We Help فارماسیوٹیکل اور لائف سائنسز Businesses
Purpose-built ERP modules and custom solutions that address your industry-specific needs.
بیچ جینالوجی ٹریکنگ
خام API لاٹس سے انٹرمیڈیٹس کے ذریعے تیار سامان کی پیکیجنگ تک مکمل اپ اسٹریم اور ڈاون اسٹریم ٹریس ایبلٹی۔ تمام ڈسٹری بیوشن چینلز پر ایک کلک پر یاد کرنے کے اثرات کا تجزیہ۔
جی ایم پی کے مطابق کوالٹی مینجمنٹ
آنے والے معائنے، عمل کے اندر کنٹرول، ریلیز ٹیسٹنگ، استحکام کے مطالعہ، اور الیکٹرانک دستخطوں کے ساتھ انحراف/CAPA مینجمنٹ کے لیے قابل ترتیب کوالٹی ورک فلو۔
تصدیق شدہ الیکٹرانک ریکارڈز
21 CFR حصہ 11 کے مطابق الیکٹرانک دستخط، ناقابل تغیر آڈٹ ٹریلز، اور کردار پر مبنی رسائی کے کنٹرول جو FDA معائنہ کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔
فارمولیشن اور BOM مینجمنٹ
فعال اجزاء کے ارتکاز، ایکسپیئنٹ تناسب، اور پیداوار کے حساب سے پیچیدہ فارماسیوٹیکل فارمولیشنز کا نظم کریں۔ طلب سے بیچ کے سائز کا خود بخود حساب لگائیں۔
ریگولیٹری دستاویز کی تخلیق
بیچ پروڈکشن ریکارڈز، تجزیہ کے سرٹیفکیٹ، استحکام کی رپورٹس، اور پروڈکشن ڈیٹا سے تعمیل کی گذارشات خود بخود تیار کریں۔
کولڈ چین اور اسٹوریج مینجمنٹ
مانیٹرنگ انضمام کے ساتھ درجہ حرارت پر قابو پانے والے گودام زونز۔ گھومنے پھرنے کے لیے خودکار الرٹس اور اسٹوریج کے حالات میں خودکار FEFO چننا۔
Key Modules & Tools
Our Implementation Process
تعمیل کی تشخیص
اپنے موجودہ مینوفیکچرنگ کے عمل، معیار کے نظام، ریگولیٹری تقاضوں، اور GMP معیارات کے خلاف دستاویزات کے طریقوں کا آڈٹ کریں۔
تصدیق شدہ سسٹم ڈیزائن
Odoo ماڈیولز کو توثیق شدہ ورک فلوز، الیکٹرانک دستخطوں، آڈٹ ٹریلز، اور اپنے ریگولیٹری فریم ورک کے ساتھ منسلک کوالٹی چیک پوائنٹس کے ساتھ ترتیب دیں۔
ڈیٹا کی منتقلی اور IQ/OQ
ماسٹر ڈیٹا کو منتقل کریں، تنصیب کی اہلیت اور آپریشنل اہلیت کی جانچ کریں، اور سسٹم کے تمام اہم افعال کی توثیق کریں۔
PQ & Go-Live
پروڈکشن ڈیٹا، صارف کی قبولیت کی جانچ، عملے کی تربیت، اور 60 دن کی ہائپر کیئر سپورٹ کے ساتھ مرحلہ وار گو لائیو کے ساتھ کارکردگی کی اہلیت۔
اکثر پوچھے جانے والے سوالات
کیا سسٹم 21 CFR پارٹ 11 کی تعمیل کی حمایت کرتا ہے؟
جی ہاں ہم الیکٹرانک دستخطوں کو معنی (منظوری، تصدیق، جائزہ) کے ساتھ ترتیب دیتے ہیں، تمام GMP- اہم ریکارڈز پر ناقابل تغیر آڈٹ ٹریلز، صارف کی تصدیق کے کنٹرول، اور کردار پر مبنی رسائی جو FDA معائنہ کی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔
کیا نظام API مینوفیکچرنگ اور تیار شدہ خوراک کی پیداوار دونوں کو سنبھال سکتا ہے؟
بالکل۔ ہم فعال دواسازی کے اجزاء کی ترکیب اور تیار شدہ خوراک کے فارم کی تیاری کے لیے الگ الگ ورک فلو ترتیب دیتے ہیں، مکمل مادی ٹریس ایبلٹی کے ساتھ API بیچز کو تیار شدہ پروڈکٹ لاٹس سے جوڑتے ہیں۔
آپ استحکام کے مطالعہ سے باخبر رہنے کا انتظام کیسے کرتے ہیں؟
اسٹیبلٹی پروٹوکولز کو پل شیڈولز، اسٹوریج کنڈیشنز، اور ٹیسٹ پیرامیٹرز کے ساتھ فی پروڈکٹ ترتیب دیا جاتا ہے۔ سسٹم خودکار نمونہ پل یاددہانی تیار کرتا ہے اور تصریحات کے خلاف نتائج کو ٹریک کرتا ہے۔
آپ کونسی تصدیقی دستاویزات فراہم کرتے ہیں؟
ہم توثیق کا ایک مکمل پیکج فراہم کرتے ہیں جس میں توثیق کا منصوبہ، صارف کے تقاضوں کی تفصیلات، فنکشنل تفصیلات، IQ/OQ/PQ پروٹوکولز اور رپورٹس، ٹریس ایبلٹی میٹرکس، اور سمری رپورٹ شامل ہیں۔
کیا یہ LIMS (لیبارٹری انفارمیشن مینجمنٹ سسٹم) کے ساتھ ضم ہو سکتا ہے؟
جی ہاں ہم عام LIMS پلیٹ فارمز کے ساتھ API انٹیگریشنز بناتے ہیں تاکہ ERP اور لیبارٹری سسٹمز کے درمیان نمونے کی جمع آوری، ٹیسٹ کے نتائج، اور تجزیہ کے سرٹیفکیٹس کو ہم آہنگ کیا جا سکے۔
Related Industries
اپنے فارما آپریشنز کو خودکار بنائیں
Tell us about your فارماسیوٹیکل اور لائف سائنسز business and we'll design a tailored ERP solution within 24 hours.